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책소개

신약개발 관련 업무에 종사자들을 위한 의학통계학 교재. 통계학에 대한 기초 지식 및 국제 가이드라인에 대한 기본적인 이해를 목표로 한다. 수식의 사용을 최소화하고, 쉬운 예제를 통하여 쉽게 설명하려고 노력하였다. 또한 ICH E9 과 같은 국제 가이드라인에 나와 있는 문구를 인용하여, 그 문구가 의미하는 바를 설명하였다.

목차

01 신약개발과 임상시험에 대한 개요
02 자주 사용되는 통계기법
03 편의(bias)
04 검정력과 표본크기
05 다기관임상실험
06 기저치 공변량 보정
07 ITT(Intention-to-Treat)와 PP(Per Protocol)
08 다중검정
09 비열등성 임상실험(Non-Inferiority Trials)
10 결측치의 처리
11 그룹축차디자인과 Adaptive Design

참고문헌
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